Skip to main content

Sektor · Farmacja i laboratoria

HVAC, który przechodzi audyt, i prawdziwy dzień produkcji.

Kaskady ciśnień, walidowane pętle regulacji i klasyfikacja środowisk czystych dla zakresu farmaceutycznego, laboratoryjnego i kosmetycznego. Od koncepcji przez integrację BMS po pomiary uruchomieniowe.

Dlaczego my, dla tego sektora

  • 01

    Projekt i wykonanie w ramach jednego kontraktu, mniej rozbieżności na styku projektanta, wykonawcy i integratora sterowania.

  • 02

    Znajomość klasyfikacji środowisk czystych (ISO 14644, EU GMP Annex 1) oraz pakietów dokumentacji oczekiwanych przez inspektorów i audytorów.

  • 03

    Integrację BMS / SCADA realizują te same zespoły, które wykonują instalacje mechaniczne, dzięki czemu logika sterowania i urządzenia obiektowe są dopasowane już na etapie uruchomienia.

Możliwości w tym sektorze

Co realizujemy w projektach z obszaru farmacja i laboratoria hvac.

Kap. 01

Projekt kaskady ciśnień

Wielopomieszczeniowe kaskady ciśnień utrzymujące wartość zadaną mimo zmian liczby osób w pomieszczeniu, cykli pracy urządzeń i otwierania drzwi.

Kap. 02

Weryfikacja krotności wymiany powietrza

Rozwiązania zapewniające wymaganą krotność wymian w rzeczywistych warunkach produkcyjnych, a nie tylko w pomiarze pustego pomieszczenia.

Kap. 03

Walidowane pętle regulacji

Sekwencje sterowania wdrożone i zwalidowane względem URS, z dokumentacją przechodzącą audyt.

Kap. 04

Filtracja i wywiew

Filtracja przemysłowa zaprojektowana pod rzeczywiste obciążenie cząstkami i substancjami chemicznymi, w tym intensywny wywiew procesowy.

Normy, według których pracujemy

Przepisy decydujące o odbiorze prac w tej kategorii.

ISO 14644, klasyfikacja pomieszczeń czystych

Założenia projektowe i parametry uruchomienia dostosowane do limitów klas czystości cząstek i wymaganych krotności wymian według ISO 14644.

EU GMP Annex 1 (produkcja sterylna)

Zakres prac dla środowisk sterylnych projektowany pod wymagania Annex 1: klasyfikacja A/B/C/D, kontrola zanieczyszczeń i walidowany monitoring.

Dokumentacja BMS / SCADA

Wdrożenie logiki sterowania oraz dokumentacja walidacyjna wspierające późniejsze audyty i nadzór nad parametrami pracy.

Punkty odniesienia

Realizacje w obszarze Farmacja i laboratoria HVAC

  • • Obiekty przemysłowe w Trójmieście
  • • Klienci farmaceutyczni i laboratoryjni (lista projektów na życzenie)

W projektach dla farmacji, laboratoriów i kosmetyków różnica między sprawnie działającym systemem a problemem na produkcji leży w założeniach projektowych i rygorze uruchomienia. Oba te elementy traktujemy jako kluczowe, a nie jako dodatek.