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Sektor · Pharma & Labore

HVAC, die ein Audit besteht, und einen echten Produktionstag.

Druckkaskaden, validierte Regelkreise und Reinumgebungsklassifizierung für Pharma-, Labor- und Kosmetik-Scope. Von der Konzeptauslegung über GLT-Integration bis zu Inbetriebnahmemessungen.

Warum wir, für diesen Sektor

  • 01

    Auslegung und Ausführung aus einer Hand, weniger Schnittstellenlücken zwischen Planer, Errichter und Steuerungsintegrator.

  • 02

    Vertrautheit mit Reinumgebungsklassifizierung (ISO 14644, EU GMP Annex 1) und den Dokumentationspaketen, die Surveyor und Auditoren erwarten.

  • 03

    GLT-/SCADA-Integration durch dieselben Crews, die die mechanische Anlage installieren, Steuerlogik und Feldhardware kommen bei der Inbetriebnahme zusammen.

Capabilities in diesem Sektor

Was wir in pharma & labor-hvac-Programme liefern.

Cap 01

Druckkaskaden-Auslegung

Mehrraum-Druckkaskaden, die Sollwerte durch Belegungswechsel, Geräte-Zyklen und Türöffnungsereignisse halten.

Cap 02

Luftwechsel-Verifikation

ACR-Auslegungen, die in echter Produktionsumgebung funktionieren, nicht nur in der Leerraummessung.

Cap 03

Validierte Regelkreise

Regelsequenzen umgesetzt und gegen die URS validiert, mit Dokumentation, die einem Audit standhält.

Cap 04

Filtration und Abluft

Industrielle Filtration ausgelegt auf reale Partikel- und Chemielast, einschließlich hochfrequenter Prozessabluft.

Normen, nach denen wir arbeiten

Die Codes, die in dieser Kategorie die Abnahme definieren.

ISO 14644 Reinraumklassifizierung

Auslegungs- und Inbetriebnahmeziele angepasst an Partikelklassengrenzen und Luftwechselanforderungen nach ISO 14644.

EU GMP Annex 1 (Sterilfertigung)

Sterilumgebungs-Scope nach Annex-1-Erwartungen, Klassifizierung A/B/C/D, Kontaminationskontrolle und validiertes Monitoring.

GLT-/SCADA-Dokumentation

Steuerlogik-Umsetzung und Validierungsdokumentation, die spätere Audits und Performance-Tracking trägt.

Belegpunkte

Pharma & Labor-HVAC-Engagements, die wir geführt haben

  • • Industriestandorte in Trójmiasto
  • • Pharma- und Laborkunden (Projektliste auf Anfrage)

Für Pharma-, Labor- oder Kosmetik-Scope liegt der Unterschied zwischen funktionierendem System und Produktionsproblem in den Auslegungsannahmen und der Inbetriebnahmedisziplin. Wir behandeln beide als zentral, nicht als Nachgang.